FDA叫停复方药房生产廉价替西帕肽注射剂：区块链技术或可提升药品供应链透明度

资讯 2024年12月23日 22:06 82 金融中心

美国食品和药物管理局(FDA)宣布礼来公司减肥药Zepbound中的活性成分替西帕肽不再短缺，这意味着复方药房将被禁止生产更便宜的无品牌替西帕肽注射剂。此举对依赖于复方药提供平价药物的患者和复方药房来说是一个打击。

FDA的决定基于对替西帕肽供应的全面分析。该机构表示，复方药房必须在未来60至90天内停止生产替西帕肽复方制剂，以确保患者过渡到品牌版本。这一决定源于礼来公司投资数十亿美元扩大其替西帕肽的生产能力，以满足不断增长的需求。此前，一个代表复方药房的组织曾起诉FDA，质疑其将替西帕肽从药品短缺清单中删除的决定，认为此举忽视了替西帕肽仍然短缺的事实，并损害了患者利益。

此次事件凸显了品牌药短缺与复方药生产之间的复杂关系。复方药作为定制的品牌药替代品，在品牌药短缺时为患者提供了一种选择，但其安全性与有效性并不受FDA严格审查。FDA鼓励患者服用经批准的药物，并对一些复方药生产外包设施进行检查。

替西帕肽的高昂价格（每月约1000美元）和许多保险计划不覆盖用于减肥的替西帕肽，使得复方版本成为许多患者更实惠的选择。类似的情况也发生在诺和诺德公司的Wegovy和Ozempic（活性成分为司美格鲁肽）上，虽然FDA表示这些药物目前已不再短缺，但其是否会从短缺清单中删除以及对复方药房的影响仍有待观察。

诺和诺德和礼来都对非法使用其药物的诊所和药房提起诉讼，并对患者因剂量错误过量服用复方药物的情况表示担忧。

区块链技术在药品供应链中的应用

此次事件也引发了对药品供应链透明度和效率的思考。区块链技术以其去中心化、不可篡改和可追溯的特点，有潜力提高药品供应链的透明度，解决药品短缺和价格高昂等问题。通过在区块链上记录药品的生产、运输和销售信息，可以实现药品来源的可追溯性，防止假冒伪劣药品的流通，并更好地预测和管理药品的供应，从而提高药品供应链的效率和安全性。

例如，利用区块链可以实时追踪替西帕肽的生产和分销情况，确保药品供应的充足性和及时性，并对复方药的生产进行监管，避免出现短缺或滥用情况。同时，区块链可以帮助患者更清晰地了解药品的价格构成，并促进药品价格的公平竞争。

未来，区块链技术在药品供应链中的应用值得期待，它有潜力解决当前药品供应链中存在的诸多问题，提高药品的可及性和安全性，并最终惠及患者。

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