诺和诺德明星减肥药升级受挫,GLP-1赛道竞争加剧,口服制剂成未来方向?
近日,诺和诺德(NVO.N)股价暴跌近30%,市值蒸发625亿美元,原因是其被寄予厚望的司美格鲁肽“升级版”CagriSema临床试验结果不及预期。CagriSema的减重效果虽然优于司美格鲁肽,但未达到市场预期的25%,仅为22.7%。
此次事件凸显了GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)赛道的竞争激烈。诺和诺德和礼来占据“双头”地位,但价格更低的仿制药也虎视眈眈。九源基因、华东医药、恒瑞医药等国内企业,以及Biocon、瑞迪博士实验室等印度药企都在积极布局生物类似药,力图分一杯羹。
礼来作为诺和诺德的主要竞争对手,近期发展势头强劲。其替尔泊肽(Mounjaro和Zepbound)在前三季度贡献了110亿美元的销售收入,与诺和诺德司美格鲁肽的差距进一步缩小。此外,礼来研发的Retatrutide有望超越替尔泊肽,成为减重效果最好的GLP-1药物。
GLP-1类药物的未来发展方向值得关注。中信建投证券分析师袁清慧指出,未来药物研发应注重综合获益,包括开发不同适应症、改善耐受性和安全性,以及开发新剂型等。口服多肽可能更有希望,因为约20%的欧美人群和更高比例的中国人“恐针”,口服药的依从性更好,且多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小。
诺和诺德的司美格鲁肽口服片已在国内获批上市,用于治疗2型糖尿病,在美国尚未获批减重适应症。但OASIS 1试验结果显示,口服司美格鲁肽50mg在减重方面具有统计学意义的优势。未来,口服双靶点激动剂能否解决生物利用度问题,将成为赛道竞争的关键。
总而言之,诺和诺德CagriSema试验结果不及预期,暴露了GLP-1赛道竞争的残酷性。未来,药物研发需要在减重效果、安全性、耐受性以及剂型等方面全面提升,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。口服制剂或将成为GLP-1药物未来发展的重要方向。
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